Министерство здравоохранения и Г |
социального развития Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
Телефон: (495} 698 46 28; 698 46 1!
Организации, осуществляющие
RIC AY) № CCG CA sxonepmsy качества лекарственных
средетв На № от ред Г | Медицинские организации О поступлении информации , о выявлении недоброкачественных Органы управления
лекиретвениеие препаратов здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, 10 мл (флаконы), производства
ОАО "Синтез" (владелец МЛПУ "Чебаркульская городская больница“,
ул. Ленина, д. 37A, г. Чебаркуль, Челябинская область), показатель
"Механические включения" (в двух флаконах осколки стекла) - серии 40211.

- Фолиевая кислота, таблетки 1 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец ООО "Полесье", ул. 45 лет Победы, д. 1, п. Салым, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, Тюменская область), показатель "Описание" (часть таблеток имеют вкрапления темного цвета, часть таблеток со сколами) - серии 190111.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств нровести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать