РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-987/11 от 20.10.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-987/11 от 20.10.2011

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н сониального развития Российской Федерации Управления Р осздравнадзора По
субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных Славянская пл., д. 4, стр. 1. Москва, 109074 средетв
тел.: (495) 698 46 28, 698 46 11
Li) 72 LO? № LOA Lae 2 fd Lp | Медицинские организации
На № oT Органы управления здравоохранением субъектов Г | | Российской Федерации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба no надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ФГУ МО РФ «655 центр контроля качества и сертификации лекарственных средств:

- Октреотид-лонг ФС, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг (флаконы темного стекла)/в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл, шприцем одноразовым, иглой для инъекций, иглой для растворителя, иглой для суспензии, салфетками спиртовыми-2 шт./, производства ЗАО «Ф-Синтез», поставщик ООО «Альянс Хелскеа Рус», г. Москва, показатель «Седиментационная устойчивость» - серии 05092010/(р-ль 04052010);

- Октреотид-лонг ФС, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг (флаконы темного стекла)/в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл, шприцем одноразовым, иглой для инъекций, иглой для растворителя, иглой для суспензии, салфетками спиртовыми-2 шт./, производства ЗАО «Ф-Синтез», поставщик ООО «Альянс Хелскеа Рус», г. Москва, показатель «Седиментационная устойчивость» - серии 08112010 (р-ль 04052010).

2. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

Скачать документ: Письмо 04И-987/11 от 20.10.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи