Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального развнтия Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Организации, осуществляющие Славянская пл. 4, стр. !, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств ATIC LOCl № 2927 ИХ Медицинские организации На № OT Г 7 Органы управления
здравоохранением субъектов
О приостановлении реализации .. в р r a Российской Федерации
лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией от Управления Росздравнадзора по Волгоградской области о выявлении лекарственного препарата «Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | доза 2,5 МЕ амн. № 5, в комплекте с растворителем — вода для инъекций 1,] мл амп. и ножом ампульным, пач.карт.» серии 262 производства ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.
М.П.Чумакова РАМН», реализация которого осуществляется без прохождения обязательной процедуры подтверждения соответствия в форме сертификации (поставщик ООО «Формед-Волга»), приостанавливает реализацию указанной серий данного лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по выявлению лекарственного препарата «Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | доза 2,5 МЕ амп. № 5, в комплекте с растворителем -- вода для инъекций 1,1 мл амп. и ножом ампульным, пач.карт.» серии 262 производства ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.
М.П.Чумакова РАМН», реализация которого осуществляется без подтверждения соответствия качества в установленном порядке.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова