Субъекты обращения лекарственных средств
м | H `
counastoaoro развиты Российской Федерации | Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пя. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 р Медицинские организации 276. И BOTT № ФРИ-РАРИ О
Органы управления здравоохранением
На № OT >. - a субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Марвел Фарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл | мл (ампулы темного стекла) №3» серии TP4150310 производства «М.Дж. Биофарм Пвт.Лгд», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Описание», «Цветность», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 08.09.2011 №04И-844/11.

‚ Росздравнадзор предлагает ООО «Марвел Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы черриториальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя E22. Е.А.Тельнова
В.А.Ламанова 8 (499) 57801 88