РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1011/11 от 26.10.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1011/11 от 26.10.2011

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министеретво здравоохранения и Управления Росздравнадзора сониального развитня Российской Федерации 7 we по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ я ПРИЗ качести (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу a
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 - Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации BELO LOL, № НИИ OT
Органы управления здравоохранением
На № субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения некарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Шрея Лайф Саенсиз» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ревалгин, таблетки (стрипы) № 20» серии C9621 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, в связи с ero несоответствием требованиям нормативной документации по ноказателю «Описание», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 10.08.2011 №04И-694/1 |.

Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения 06 изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным — органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01Й-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя (ey, E.A.Tempuosa
E.A Jlamanopa 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-1011/11 от 26.10.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи