РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1012/11 от 26.10.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1012/11 от 26.10.2011

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения ’ лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации - сы .
но субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ
8 ene а aa ЗВИТИЯ и Организации, осуществляющие ПИАЛЬ А.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества,
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
LEM MO ye OF U- rere fy Органы управления здравоохранением
На№ от субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного пренарата «ТГетрациклин, мазь глазная 1% (тубы алюминиевые) 10 г» серий 800810, 810910 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.08.2011 №04И-758/11.

Росздравнадзор нредлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изьятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя _ (aa Е.А.Тельнова
Е.А Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-1012/11 от 26.10.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи