РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1015/11 от 26.10.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1015/11 от 26.10.2011

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения a соннального развития Росенйской Федерации Упр авления Росздравн адзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ B ‘COMMA Iedoro, ИИ и Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 46 28; 698 46 11
276. 7 LOTFI № О ИИ, WY Медицинские организации OT
Органы управления здравоохранением
Ha № . .
субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Эуфиллин, таблетки 150 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30» серии 410611 производства ОАО «Органика», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 20.09.2011 №04И-879/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Органика» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравналзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»,
Врио руководителя QA 7 Б.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499} 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-1015/11 от 26.10.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи