Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управ ления Росз дравнадз ора
социального развития Российской Федерации № .
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
в Coa IEEE ра и Организации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: {495} 698 46 28; 698 46 11
LO. РИ № OF MMO Gf Медицинские организации
Органы управления здравоохранением
На № OT >. ,.
субъектов Российской Федерации
O6 отзыве из обрашения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0,05% 100 мл (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) №1» серии 170311 производства ООО «Росбио», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 31.08.2011 №02И-825/11. |

Росздравнадзор предлагает ООО «Росбио» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
| Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «О организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя C2. : Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88