Субъекты обращения лекарственных средств
Мнниетеретво здравоохранения 4 .
соцнального развития Российской Федерации Упр авления Росздр авнадзора по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И О СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ рганизации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств
Tenebou: (495) 608 46 28, 69846 11 DELO LOE, No РА РР На № от Г 1
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ксефокам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг (флаконы темного стекла) № 5» серии 904240 производства «Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ»/ «Никомед Австрия ГмбХ», Германия/Австрия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 29.08.2011 №04И-762/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Никомед Дистрибъюшн Cento» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». | |

Врио руководителя a 77) Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88