Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство злравоохранених и Управления Росздравнадзора сомиального развития Российской Федерации 7 ., по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Сотвляющи СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
ее wo ИП
На № от
Г |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «ПИК-ФАРМА» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Дибикор, таблетки 250 мг (упаковки ячйковые контурные) №60» серий 040411, 050411 производства ООО «ПИК- ФАРМА ПРО», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», реализация которого ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: oT 12.07.2011 №04И-534/11, от 15.08.2011 №04И-699/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «ПИК-ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

`Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя C27 _ В.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88