РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1053/11 от 26.10.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1053/11 от 26.10.2011

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и У правления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации 7 о по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
B ЛЕ АВ НИЯ и Организации, осуществляющие co HOTO PA3B качества.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу BS
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 1
ПВР ВО x OVE IY Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Фармагарант Рус» принято решение об отзыве из обращения лекарсхвенного препарата «Фурадонин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) №10» серии 250211 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, в связи с ето несоответствием требованиям нормативной документации 10 показателю «Средняя Macca и однородность по массе», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.08.2011 No04H-652/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обрашения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. |

Территориальным органам Росздравналзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных H фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя C22 Е.А,Тельнова
Е.А Ламанова 8 (499) 578 0188

Скачать документ: Письмо 04И-1053/11 от 26.10.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи