Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации 7 2 .- по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28, 698 46 11
ЗА ДР MOU ь РР Органы управления здравоохранением
На№ от субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл» серии 110208 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.
Лтд», Китай, требованиям нормативной докумевтации по показателю «Упаковка», ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Липецкой области филиалом ЗАО Фирмы ЦВ «Протек»-«Протек-15», Воронежская область.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Липецкой и Воронежской областей провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании, O проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по Липецкой и Воронежской областям провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя LD Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88