Субъекты обрашения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росз дравнадзора социального развнтня Российской Федерации № ., |
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 И
96 РР No OF MOA / ff Органы управления здравоохранением
Ha № от субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения нартии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «фея Лайф Саенсиз» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Ревалгин, раствор Для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл № 5» серии 116 производства «pea Лайф Саенсиз Пвт.Лад», Индия, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной
‚ документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Оренбургской области ЗАО «Рифарм 56», Оренбургская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 16.09.2011 №04И-87 МЕТ.

Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятия из обрашения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору В сфере здравоохранения И социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Оренбургской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Оренбургской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным нисьмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01Й-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией 0 нелоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя ГРУ | Е.А.Тельнова
Е А Ламанова 8 (499) 578 01 88