Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации . ., 5 по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
B en. os RITES и Организации, осуществляющие Г ДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 it
Медицинские организации tb. £0 200%, № ФИА ЗИ Органы управления здравоохранением
На № or субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обрашения партий лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что OOO «Шрея Лайф Саенсиз» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл № 5» серии 104 производства «pea Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Мурманской области Мурманским филиалом ЗАО «Северо-Запад», Мурманская область.
Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 16.09.2011 №04И-871/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Ирея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Мурманской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Мурманской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006
01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88