Субъекты обращения лекарственных средств
Миннстерство здравоохранения и Управ ления Росз драв на дзора " й Ф = =
социального развития Российско едерацин а су бъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОПИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации Ab SOROS! », НИ
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата «Ревалгин, раствор для инъекций, 5 мя (ампулы темного стекла) №5» серии 120 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Тамбовской области ООО ГК «Надежда-фарм», Тамбовская область, ООО «Шрея Лайф Саенсиз» принято решение отозвать ее из обращения. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.09.2011 №04И-857/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «рея Лайф Саенсиз» предоставить сведения 06 изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Тамбовской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Тамбовской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя <25-- Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88