РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1025/11 от 26.10.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1025/11 от 26.10.2011

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Менистерство заравобхранення и Управления Росздравнадзора соцнального развития Российской Федерации 7 C по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества
РОС ОР (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074.
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации SOLO ВХ № РИ
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) №60» серии VN993 производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Краснодарского края филиалом ЗАО НПК «Катрен», Краснодарский край, ЗАО НПК «Катрен» принято решение об отзыве ее из обращения.

Росздравнадзор предлагает ЗАО НИК «Катрен» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Краснодарского края провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ве из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя CBE Е.А.Тельнова
В.АЛаманова 8 (499} 578 0188

Скачать документ: Письмо 04И-1025/11 от 26.10.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи