Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения я Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации № 7 по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средетв
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
, Медицинские организации
Органы управления здравоохранением
На № субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата «Ревалгин, раствор для инъекций, 5 мл (ампулы темного стекла) №5» серии 103 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Кировской области КОГУП «Аптечный склад», Кировская область, OOO «Шрея Лайф Саенсиз» принято решение отозвать ее из обращения. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.09.2011 №04И-857/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кировской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с Норядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя ED Е.А.Тельнова
Е.АЛаманова 8 (499) 578 01 88