Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора р их м №
социального развития оссийской Федерации по субъект российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУ ЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и Организации, осуществляюгцие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 , Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 #1
16 10.4810 № OU SOLY TT.

Ce fe ИНЬ
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору В сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что OOO «Шрея Лайф Саенсиз» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Ревалгин, раствор Для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл № 5» серии 120 производства «pea Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, в связи C © несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Свердловской области ООО «Пульс Екатеринбург», Свердловская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 16.09.2011 №04И-87 11.

Росздравнадзор предлагает OOO «Прея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении В установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Свердловской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы черриториальных управлений Росздравнадзора с информацией © недоброкачественных И фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя GLE Е.А.РГельнова
С.А. Ламанова 8 (499) 578 01 88