Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развитня Росенйской Фелерации 7 7 Tio субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
в COIN eine PAAR и Организации, осуществляющие iF ¥
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
LOTLOBOT, РГР Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл» серии 321010 производства ОАО «Синтез», в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Кемеровской области ООО «Агроресурсы», Новосибирская область.
Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 10.08.2011 №04И-695/11.

| Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кемеровской и Новосибирской областей провести нроверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальные органы Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. |

Управлениям Росздравнадзора по Кемеровской и Новосибирской областям провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя (ae | Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88