РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1035/11 от 26.10.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1035/11 от 26.10.2011

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерегво зиравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации . ¥
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие
со А РАВНАДЗОР), ия экспертизу качества лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 1
LE 10. а 75 Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Фармкомплект» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №50» серии 156062010 производства ОАО «Луганский химико- фармацевтический завод», в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Свердловской области ООО «Фарм-Бизнес», Свердловская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 №04И-502/ 1.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармкомплект» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Свердловской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. |

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией © недоброкачественных и фальсифидированных лекарственных средствах».

Врио руководителя LZ Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-1035/11 от 26.10.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи