Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора ao es кд социального развития Российской Федерации о ay бъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средетв Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: {495} 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации ВЕТ LOU) № РИБИ | Органы управления здравоохранением
На№ от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения нартии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО НИК «Катрен» принято решение об отзыве из обрашения партии лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) №60» серии VN894 производства «Лаборатории Роза- Фитофарма», Франция, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Республики Башкортостан филиалом ЗАО НИК «Катрен», Республика Башкортостан. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 №04И-502/1 1.

Росздравнадзор предлагает ЗАО НПК «Катрен» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Башкортостан провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Республике Башкортостан провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя CZ Е.А.Тельнова
РА Ляманова Я £499) 572 11 RR