Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации _ is - по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В ие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие ЦИАЛЬ О РАЗВИТИЯ экспертизу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. №, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
2610 АР Р-Р Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО НИК «Катрен» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) №60» серии \УМ№894 производства «Лаборатории Роза- Фитофарма», Франция, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Кемеровской области фипиалом ЗАО НИК «Катрен», Новосибирская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 №04И-502/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО НПК «Катрен» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кемеровской и Новосибирской областей провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальные органы Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора по Кемеровской и Новосибирской областям провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных И фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя C22 _ Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88