Субъекты обращения лекарственных средств
Мвнистерство здравоохранения и Упр авления Росз др авнадзора социального развития Российской Федерации - v по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
° a TAA AE HOO РАЗВИТИЯ " Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 И
КР BOT) x Ohl (OLE
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением На№ от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО НПК «Катрен» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) №60» серии Ум№М894 производства «Лаборатории Роза- Фитофарма», Франция, в связи © Ce несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Республики Саха филиалом ЗАО НИК «Катрен», Республика Саха. Реализация данной партии ранее была приостановлена нисьмом Росздравнадзора от 05.07.201 1 №04И-501/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО НИК «Катрен» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социаньного развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Саха провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения,
Управлению Росздравнадзора но Республике Саха провести мероприятия В соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора ©
информацией о недоброкачественных И фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя РР Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88