Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохране и соцнального развития Российской Федерации Управления Росздр anon ies по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
B Con ЗДР И я и Организации, осуществляющие "РОЗ; ДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074.
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
Медицинские организации 16.10. L076 № ЧРИ
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Эстифан, таблетки 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30» серии 061110 производства ЗАО «Вифитех», в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Кемеровской области ЗАО «СИА Интернейшнл- Кемерово», Кемеровская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.08.2011 №04И-744/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кемеровской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Кемеровской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88