Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и 7 социального развития Росенйской Федерации Упр авления Р SCS PORES IOP a по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ "CHUTE HORE ae и и Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
ЕР 2 в ФРИ На №
Г |

Об отзыве декларации о соответствии
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ЗАО «Авентис Фарма» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС FR.®M08.7190014 or 03.08.2011 на лекарственный препарат «Граноцит 34, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 33.6 млн.МЕ (флаконы) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (ампулы) | мл/» серии 2160L (р-ль 71-А), производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Авентис Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

`Герриториальным органам Росздравнадзора `провести мероприятия в соответствии © Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя 27) Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88