Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Росенйской Федерации . 7 по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДР АВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных средств
Организации, осуществляющие
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
Медицинские организации 22.702 LFF Ne AM -LOEL 7 OT
Органы управления здравоохранением
На № субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве деклараций о соответствии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Формат качества» сообщает о принятом ЗАО «Рош-Москва» решении отозвать декларации о соответствии:

-РОСС ЕК.ФМ11.Д58113 от 31.05.2011 на лекарственный препарат «Китрил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/1 мл, 3 mr/3 мл (ампулы)» серии F0030F71, производства «Сенекси С.а.С.», Франция:

-РОСС СН.ФМ11.Д52836 от 25.05.2011 на лекарственный препарат «Рокальтрол, капсулы 0,25 мкг (блистеры) №30» серии В00568В01, производства «Р.ППерер ГмбХ и Ко.КГ», Германия/Швейнария;

-РОСС СН.ФМ11.Д43885 от 12.05.2011 на лекарственный препарат «Рокальтрол, капсулы 0,25 мкг (блистеры) №30» серии B0054B02, производства «Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ», Германия Швейцария.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Рош-Москва» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01M-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачеслвенных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя (Oo . Е.А.Тельнова
В.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88