РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1067/11 от 02.11.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1067/11 от 02.11.2011

О необходимости изъятия лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и социального рязвития Российской Фелерацин
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И * a rane ЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Российской Федерации (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074 Организации, осуществляющие Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 экспертизу качества
лекарственных средств
CL TL LOTT и OF lf - 7287 pf
Ha Ne от
Медицинские организации
Г 1 Органы управления здравоохранением субъектов
О необходимости изъятия a P % D у
лекарственного средства оссииской федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального |
развития на основании сведений, предоставленных ООО «АБОЛмед», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Нацеф®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) 1,0 г» серии 210411, на упаковках которого указан производитель ООО «АБОЛмед». По информации производителя изготовление указанной серии лекарственного средства не осуществлялось.

Упаковки указанной серии лекарственного средства подлежат изъятию и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства,
о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по выявлению указанной серии лекарственного препарата и в соответствии с «Правилами уничтожения — недоброкачественных лекарственных — средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 осуществить контроль за его изъятием и уничтожением.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя САР _. Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-1067/11 от 02.11.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи