РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1068/11 от 02.11.2011
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1068/11 от 02.11.2011
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 04И-1068/11 от 02.11.2011
О необходимости изъятия лекарственного средства
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здрявоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Организации, осуществляющие Славянская nn, л. 4, стр. |, Москва, 109074 р ЦИИ, У ut
тел,: (495) 698 46 28, 698 46 11 экспертизу качества ‘лекарственных средств OR 7 LOTS № OF ll -1064/77 Медицинские организации На № от Г 7 Органы управления
здравоохранением субъектов
О необходимости изъятия > у Российской Федерации
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о поступлении от ЗАО «Байер» сведений о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Мирена®, внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа | шт., блистер (1) пачки картонные» серии TU00INC производства «Байер Шеринг Фарма Ой», Финляндия. По информации ЗАО «Байер» указанная серия была произведена для поставки и реализации на территории Великобритании.
Упаковки указанной серии лекарственного средства подлежат изъятию и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по выявлению указанной серии лекарственного препарата и в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 осуществить контроль за его изъятием и уничтожением.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя . CZ Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
Министерство здрявоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ по субъектам В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Российской Федерации СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Организации, осуществляющие Славянская nn, л. 4, стр. |, Москва, 109074 р ЦИИ, У ut
тел,: (495) 698 46 28, 698 46 11 экспертизу качества ‘лекарственных средств OR 7 LOTS № OF ll -1064/77 Медицинские организации На № от Г 7 Органы управления
здравоохранением субъектов
О необходимости изъятия > у Российской Федерации
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о поступлении от ЗАО «Байер» сведений о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Мирена®, внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа | шт., блистер (1) пачки картонные» серии TU00INC производства «Байер Шеринг Фарма Ой», Финляндия. По информации ЗАО «Байер» указанная серия была произведена для поставки и реализации на территории Великобритании.
Упаковки указанной серии лекарственного средства подлежат изъятию и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по выявлению указанной серии лекарственного препарата и в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 осуществить контроль за его изъятием и уничтожением.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя . CZ Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
Скачать документ: Письмо 04И-1068/11 от 02.11.2011
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
