Министерство здравоохранения и Г |
социального развития Российской Федерапии Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ > (РОСЗДРАВНАДЗОР) Управления Росздравнадзора по
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 субъектам Российской Федерации
'Гелефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Организации, осуществляющие
ОО, Ne ОИ экспертизу качества лекарственных средств Ha № от ред Г 1 Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Органы управления лекарственных препаратов здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга} о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Нитроксолин, таблетки покрытые оболочкой 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (владелец ООО "Полесье", ул. 45 лет Победы, д. 1, н. Салым, Ханты- Мансийский автономный округ-Югра, Тюменская область), показатель "Описание" (на изломе таблеток видны три слоя: внутренний - темно-зеленого цвета, средний —белого цвета и наружный — оранжевого цвета) - серии 40111.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским