РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1084/11 от 03.11.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1084/11 от 03.11.2011

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Упр авления Росздр авнадзора
социального развития Российской Фелерации и .
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие
СОПИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон; (495) 698 46 28; 698 46 11
Медицинские организации ОА АО, № ОО р
Органы управления здравоохранением
На № от . .
ии субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Азалептин, таблетки 100 мг (банки темного стекла) №50» серии 10111 производства ОАО «Органика», требованиям нормативной документации по ноказателю «Описание», производителем принято решение об отзыве его из обращения. |

Росздравнадзор предлагает ОАО «Органика» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-1084/11 от 03.11.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи