РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1085/11 от 03.11.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1085/11 от 03.11.2011

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства

Субъекты обрашения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации 7 5 по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА HO НАДЗОРУ у
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие экспертизу СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ качества {РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
OB A ДО. № ОИ Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Фукорцин, раствор для местного применения (флаконы темного стекла) 25 мл» серии 50710 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», требованиям нормативной документации по показателю «Описание», производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Новосибирской области ООО «Агроресурсы», Новосибирская область.

Росздравнадзор предлагает OOO «Тульская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Новосибирской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии ©
«Правилами — уничтожения недоброкачественных — лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленной партии недоброкачественного лекарственного средства указанной серии.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-1085/11 от 03.11.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи