oN аи" Вил АУУ
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ЗАО НИЦ «Эльфа» (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ул. Угрешская, д. 14, Тенефон: (495) 698 45 38; 698 46 il Москва, 11 5088 ОР. № OU SLEDS? Управление Росздравналзора На № 848 12.10.2011 но Москве и Московской области а № T '

ул. Вучетича д.12, Г. | Москва, 127206
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
ООО «Контрольно-аналитическая лаборатория ФАРМАНАЛИЗ»
ул. Чермянская, д. 2 Москва, 129282
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ООО «Центр контроля качества Онкологического научного центра» (протокол испытаний от 30.08.2011 № 281/CT-11), OOO «Испытательный центр лекарственных средств (ИЦЛС) «Биотехнология» (протокол испытаний от 19.09.2011 № T11-2942), ФГУ МО РФ «655 центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытания от 29.04.2011 № 2833 л), сообщает, что архивные образцы и.
образцы забракованные ранее ООО «Контрольно-аналитическая лаборатория ФАРМАНАЛИЗ» лекарственного препарата «Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения | г» серии Р11004 производства «С П.Инкомед Ивт.Лтд.», Индия, соответствуют требованиям нормативного документа ЛСР-007540/09-280909, изм. № | по показателю «Механические включения». |

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного средства, соответствующей требованиям нормативного документа ЛСР-007540/09-280909, изм. № 1.

Врио руководителя | Е Е.А.Тельнова
Елагина И.А.
8(499)5780219