Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения H Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации р ~ 7 по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в ИНО НИЯ и Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл, 4, стр. #, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Медицинские организации
оао № МЕ
Органы управления здравоохранением Oo субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения лекарственных средств
На № от
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «ЛЕККО» принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов: «Риностоп, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл» серий 1211210, 410510, 580710 и «Риностоп, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл» серий 281110, 261110, 251110, 291210 производства ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО», в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», реализация которых ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 20.09.2011 №04И-880/1 1.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЛЕККО» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанных лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № O1H-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Нархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 91 88