РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1095/11 от 10.11.2011
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1095/11 от 10.11.2011
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-1095/11 от 10.11.2011
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения н Управления Росздравнадзора : й io . + DT ae по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
(OP? аи. № Ohy- 1095/77 Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
[ |
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и сониального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Astrea сироп, сироп (флаконы темного стекла) 125 г» серии 160511 производства ЗАО «Вифитех», в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Мурманской области ЗАО «Империя-Фарма», г. Санкт-Петербург.
Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 27.09.2011 №04И-907/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Мурманской области, г. Санкт-Петербурга и Ленинградской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальные органы Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлениям Росздравнадзора по Мурманской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии © Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-9206 «O06 организации работы территориальных управлений Росздравнадзора © информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя Д.В.Нархоменко
Е. А.Ламанова 8 (499) 578 O1 88
Министерство здравоохранения н Управления Росздравнадзора : й io . + DT ae по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
(OP? аи. № Ohy- 1095/77 Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
[ |
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и сониального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Astrea сироп, сироп (флаконы темного стекла) 125 г» серии 160511 производства ЗАО «Вифитех», в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Мурманской области ЗАО «Империя-Фарма», г. Санкт-Петербург.
Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 27.09.2011 №04И-907/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Мурманской области, г. Санкт-Петербурга и Ленинградской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальные органы Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлениям Росздравнадзора по Мурманской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии © Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-9206 «O06 организации работы территориальных управлений Росздравнадзора © информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя Д.В.Нархоменко
Е. А.Ламанова 8 (499) 578 O1 88
Скачать документ: Письмо 02И-1095/11 от 10.11.2011
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
