Субъекты обращения лекарственных средств
Министеретво здравоохранения и Управления Росздравнадзора ития Российской Федерации - № =
cna P по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ экспертизу качества
ОСЗДРАВ Р (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: {495} 698 46 28; 698 46 11 |
Медицинские организации
10.41 dO, № 049- ОИ
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации
|
Об отзыве из обрашения лекарственного средства
—/

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Сервье» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Биопарокс, аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мг/ингаляция (баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия) 400 ингаляций —(10 мл) /в комплекте с насадками-распылителеми: для рта {белая) и для носа (желтая д/взрослых, прозрачная д/детей), колиачком-активатором, и футляром/» серии 1461010 производства ОАО «Эгис Фармацевтический завод» (Керменд), Венгрия, в связи с ero несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», реализация партии которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 28.07.2011 №04И-607/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сервье» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным нисьмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифинированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 5780] 88