РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1106/11 от 14.11.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1106/11 от 14.11.2011

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Министерство здравоохранения н социального разватия Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
(РОСЗДРАВНАДЗОР) - экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
| . Медицинские организации 14 tt ДО № ОД-ОбИИ |

Ha Ne о Органы управления здравоохранением 4 № 7 pape ЫднБ | | субъектов Российской Федерации
Г |

O6 отзыве из обрашения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Тетрациклин, мазь глазная 1% (тубы алюминиевые) 10 г» серии 310211 производства ОАО «Гатхимфармпрепараты», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Частицы металла», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.09.2011 №04И-892/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» прелоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного некарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравналзора провести мероприятия ‘в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя f Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 02И-1106/11 от 14.11.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи