РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1109/11 от 14.11.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1109/11 от 14.11.2011

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерстве здравоохранения и Упр авления Росздравнадзора
соцнального развития Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Opr СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ р анизации, осуществляющие {РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
de. до _ № O 0 ОИ Медицинские организации
№ ot Органы управления здравоохранением — a субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% (канистры полиэтиленовые) 19 л» серии 010410 производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Описание», «Подлинность», «Плотность», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 21.04.2011 №04И-267/1 1.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и прелставить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
и ‘территориальным органам “Росздравналзора провести” меренрияния = - соответствии с Порядком, предусмотренным ПИСЬМОМ Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
2.А.Ламанова
ООС ООО

Скачать документ: Письмо 02И-1109/11 от 14.11.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи