РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1111/11 от 14.11.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1111/11 от 14.11.2011

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственн ых средств
Министерство злравоохранения и Управления Росздр авнадзора социального развития Российской Федерации й № >.
по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗО?У В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных средств
Организации, осуществляющие
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
iy U doth, — Ne O€W- HHH
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением - субъектов Российской Федерации Г Об отзыве из обращения лекарственного средства
На № OT
Федеральная служба по надзору В сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения некарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% (контейнеры полимерные) 250 мл № 24 («Для станионаров»)» серии 510211 производства ООО «АСФАРМА», в связи с ето несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Упаковка», «Маркировка», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 29.09.2011 №04И-918711.

° Росздравнадзор предлагает ООО «АСФАРМА» предоставить сведения об ‘изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средслв провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятий ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в ‘соответствии © Порядком, предусмотренным `письмом_ Росздравнадзора- - от 08 02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е А Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 02И-1111/11 от 14.11.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи