Субъекты обращения лекарственных средств
Миннстерство здрявоохранения и у ts : : 7 социального развития Российской Фелерацин Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 |1
Md № Ody ИИ
На № OT
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением ~ субъектов Российской Федерации [ | |
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ксидифон, раствор 20 % для приготовления 2% раствора для приема внутрь (флаконы) 50 мл» серии 140909 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Реализация партии данного лекарственного средства ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 27.09.2011 №04И-907/1 1.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармнрепараты им.Н.А.Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагаст субъектам обращения лекарственных средств провёсти проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальные органы Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

-_Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В Пархоменко
FA Tlamaunna 8 (A001 57Я Пт Фо