Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство злравоохранення 5 Управления Росздрав надзора социального развития Российской Федерации _ - o по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В ‘соци. a ия И Организации, осуществляющие A АЗВИТИЯ .
РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
лекарственных средетв Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074
Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 П
(1p AO, № ОИ
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением На № ОТ субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято рещение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечното введения 10 мг/мл (ампулы) | мл № 10» серии 50809 производства ОАО «Дальхимфарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», реализация партии которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 16.09.2011 Ne04H-873/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Дальхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обрашения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № О1И-9206 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о педоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А Ламанова 8 (499) 578 0188