Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство злрявоохранения и Управления Росздравнадзора ‚ социального развития Российской Федераини _ № .
| по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОПИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, сгр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 11
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации И ДО. № бАЧСТЕ
Органы управления здравоохранением На № | _ от. субъектов Российской Федерации Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и сопиального развития сообщает, что ООО «ПРОТЕК-СВМ» принято решение об отзыве из обращения фармацевтической субстанции «Метамизол натрия, субстанция-порошок (пакеты полиэтиленовые двухслойные) 25 кт» серии С0!-\/100699 производства «Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Растворимость», «Количественное определение», «Маркировка», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 10.10.2011 №04И-949/11.

Росздравнадзор предлагает OOO «ПРОТЕК-СВМ» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средетв провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и прелставить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изьятии ее из обращения.

Территориальным ‚органам Росздравнадзора провести _ мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

и by
Врио руководителя Д.В Пархоменко
С. А Ламанова 8 (499) 578 01 88