Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Росенйской Федерацин и и
по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных средств
Организации, осуществляющие
Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074 "Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 1
Медицинские организации
ИИ И BOP)» № 042/- ГИР
Органы управления здравоохранением ~ субъектов Российской Федерации Об отзыве из обращения лекарственного средства
На № от
Федеральная служба по надзору в сфере злравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 mr/mi (амнулы) 10 мл № 10» серии 930511 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко», в связи с ето несоответствием требованиям нормативной документации По показателю «Описание», реализация которого ранее была приостановлена ПИСЬМОМ Росздравнадзора от 03.10.2011 №04И-923 71.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко» предоставить свеления об изъятии из обращения и уничтожении В установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обрашения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

`Территориальным.- органам Росздравнадзора провести _ мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е А.Ламанова 8 (499) 578 01 88