Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора соцнального развития Российской Федерации — u ou по субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 46 28; 698 46 11
ИА Xv Oba SHELLS Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Шрея Лайф Саенсиз» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл № 5» серии 120 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, в связи с ee несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Республики Татарстан ООО «Фармкомплект», Нижегородская область. Реапизация данной нартии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.08.2011 №04И-63 8/1.

Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить свеления об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной нартии лекарственного препарата.

Федеральная служба по наизору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Татарстан, Нижегородской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора по Республике Татарстан и Нижегоролской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных И фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 OL 88