РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1121/11 от 14.11.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1121/11 от 14.11.2011

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора сопиального развития Российской Федерации .. ..
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В CoEre НСО НЯ И Организации, осуществляющие ОЦИАЛЬ АЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
ИРА № O4%/- РОЙ
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением На № OT субъектов Российской Федерации
Г |

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 100 мл» серии 231210 производства ЗАО «Вифитех», в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Псковской области филиалом ЗАО НПК «Катрен», г. Санкт-Петербург. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 27.09.2011 №04И-907/1 1.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вифитех» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Псковской области, г. Санкт-Петербурга и Ленинградской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальные органы Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора по Псковской области, г. Санкт-Петербурга и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 02И-1121/11 от 14.11.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи