Субъекты обращения лекарственных средств
Мивиетерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации 7 7 ° по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Организации, осуществляющие СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
VET? AOS № СИГ И Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Фармагарант Рус» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Гентаминцин, раствор лля внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10» серии 100211 производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.09.2011 №04И-892/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

`Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». —

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88