Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора
социального развитня Российской Федерации по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных средств
Организации, осуществляющие
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
(5 Hf hfe № Oh - 1454/1 Органы управления здравоохранением
На № от субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Перекись водорода, раствор для наружного применения 3%
100 мл (флаконы темного стекла) Nel» серии 250810 производства ОАО «Самарамедпром», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.06.2011 №04И-451/1.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-9206 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88