Субъекты обращения лекарственных средств
м : :
а Управления Росздравналзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАЛЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр, Ё, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Медицинские организации 7977 AOth. _ № О-В
Органы управления здравоохранением
На № от - 7.
oo субъектов Российской Федерации
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 120210 производства ОАО «Уралбиофарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Распадаемость», «Средняя масса и однородность по массе», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 26.07.2011 №04И-600/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88