РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1128/11 от 15.11.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1128/11 от 15.11.2011

Об отзыве из обращения партии лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развития Российской Федерации .. v по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬВАЯ СЛУЖБА ИО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средетв
Медицинские организации
ГАО № АУРА
Органы управления здравоохранением На № от субъектов Российской Федерации Об отзыве из обращения партии лекарственного срелства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Байер» принято реитение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Релиф, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) № 12» серии 008 производства «Сагмел Инк», США, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показатеиям.
«Описание», «Упаковка», поставленной на территорию Краснодарского края ООО «Ориола», Ростовская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.08.2011 №04И-74471.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Краснодарского края, Ростовской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора по Краснодарскому краю и Ростовской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499} 578 01 88

Скачать документ: Письмо 02И-1128/11 от 15.11.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи