Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения я
социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Организации, осуществляющие (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: {495) 698 46 28; 698 46 11 Медицинские организации ИО. № 0Ям- ИА
Ha No ot Органы управления здравоохранением
у | To субъектов Российской Федерации Г |

OO отзыве из обращения партии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Релиф Адванс, суппозитории ректальные (блистеры) №12» серии 9Г12 производства «Институто Де Анжели»/ «Сагмел Инк», Италия/США, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ЗАО «Байер» принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Республики Бурятия ООО «Медикэр», Республика Бурятия.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Бурятия провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Республике Бурятия провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с Big Op Manne о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Д.В.Пархоменко