РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1145/11 от 16.11.2011
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1145/11 от 16.11.2011
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-1145/11 от 16.11.2011
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развитня Российской Федерацин ‹ №
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных средств
Организации, осуществляющие
Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 |1
Медицинские организации JOA? АО. № ОА ff 45/7
| Органы управления здравоохранением На № OT субъектов Российской Федерации Об отзыве из обращения |
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Байер» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Релиф, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) № 12» серии 9LO7 производства «Институто Де Анжени С.р.л./Сагмел Инк», Италия/США, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Реализация партий данного лекарственного препарата ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 17.12.2010 №04И-1303/10, от 17.12.2010 №04И-1308/10. or 23.12.2010 №04И-1349/10. от 01.03.2011 №04И-121/11, от 10.08.2011 №04И-695/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальные органы Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора социального развитня Российской Федерацин ‹ №
по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества лекарственных средств
Организации, осуществляющие
Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 46 28: 698 46 |1
Медицинские организации JOA? АО. № ОА ff 45/7
| Органы управления здравоохранением На № OT субъектов Российской Федерации Об отзыве из обращения |
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Байер» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Релиф, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) № 12» серии 9LO7 производства «Институто Де Анжени С.р.л./Сагмел Инк», Италия/США, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Реализация партий данного лекарственного препарата ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 17.12.2010 №04И-1303/10, от 17.12.2010 №04И-1308/10. or 23.12.2010 №04И-1349/10. от 01.03.2011 №04И-121/11, от 10.08.2011 №04И-695/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальные органы Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578 01 88
Скачать документ: Письмо 02И-1145/11 от 16.11.2011
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
